Humanis İlaç ile beraber çıktığımız bu yolculukta, kalite kontrol laboratuvarında artık ne defter, ne logbook, ne worksheet, ne Excel'e ihtiyaç var. Daha iyiye olan yolculuğumuz World Medicine ve Sanovel İlaç birlikte sürekli devam ediyor! 

Deva İlaç'ın tüm tesislerinde MICRON Mikrobiyoloji Yönetim Sistemi'nin kurulumlarını, test ve validasyon süreçlerini tamamladık. 

Stabilite etüvlerinin ve numunelerinin Stablab sistemiyle GMP uyumlu olarak yönetilmesiyle tüm stabilite analizleri protokoller doğrultusunda programlanıyor ve numuneler barkod sistemiyle etüvlerden analize alınıyor. Numune durumları ve stokları her zaman doğru ve güncel tutuluyor.

Üretim IPK Laboratuvarı kapsamında alınan flakon numunelerinin boş ve dolu tartımlarının terazi entegrasyonu ile güncel takibi ve limit dışı çıkanların kullanıcıya anında bildirilmesi projesi GMP uyumlu olacak şekilde geliştirildi ve devreye alındı.

Çevre ve su analizleri artık tam da istenildiği kayıtlandırılıyor ve raporlanıyor. Trendler ve limitler hep güncel ve anlık olarak takipte.

Tam anlamıyla GMP uyumlu ve tam da firma istekleri doğrultusunda geliştirdiğimiz mikrobiyoloji ve kimya analizleri yönetim sistemimizle tüm çevre, su ve ekipman analiz süreçleri kontrol altında.

Sanofi İlaç için özel geliştirdiğimiz MEMLAB Mikrobiyoloji Çevre ve Su Sistemleri izleme yazılımı tüm test ve validasyon dokümanıyla birlikte devreye alındı. Tam da çalışma sistemine birebir uygun şekilde, anahtar teslim.